تفاصيل الفعالية

1. مقدمة إلى المنظومة التشريعية والرقابية للأجهزة والمستلزمات الطبية
2. نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية وفقاً للمواصفة القياسية (ISO 13485 :2016)
3. المتطلبات الفنية لمسارات تصنيع الأجهزة والمستلزمات الطبية
4. دور المواصفات القياسية في دعم صناعة الأجهزة الطبية
5. متطلبات الحصول على الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية
6. المبادئ الأساسية للسلامة والأداء للأجهزة والمستلزمات الطبية
7. متطلبات ترخيص مصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية.
8. استيراد المواد الأولية لأغراض التصنيع.

9.متطلبات رقابة ما بعد تسويق الأجهزة والمستلزمات الطبية​